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基石藥業(yè)-B漲超4% 艾伏尼布新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)

時(shí)間:2023-08-17 15:26:57    來源:智通財(cái)經(jīng)    


【資料圖】

基石藥業(yè)-B(02616)漲超4%,截至發(fā)稿,漲4.23%,報(bào)2.22港元,成交額513.32萬港元。

消息面上,8月15日,施維雅宣布TIBSOVO(ivosidenib,艾伏尼布)治療IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)骨髓增生異常綜合征(MDS)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得FDA受理并被授予優(yōu)先審評(píng)資格。如若順利獲批,ivosidenib將成為首款用于治療IDH1突變MDS的靶向治療藥物。

據(jù)了解,基石藥業(yè)已獲得施維雅授權(quán),擁有在中國大陸、香港、臺(tái)灣及澳門地區(qū)在內(nèi)的大中華地區(qū)以及新加坡地區(qū)開發(fā)與商業(yè)化ivosidenib的獨(dú)家權(quán)益。

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